Utworzenie i rozwój Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w Wojskowym Instytucie Medycznym
Projekt dofinansowano ze środków Budżetu Państwa od Agencji Badań Medycznych.
Program "Tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych"
Zadanie "Utworzenie i rozwój Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w Wojskowym Instytucie Medycznym".
Dofinansowanie [11 616 418,58 zł]
Całkowita wartość [11 616 418,58 zł]
W ramach ogólnopolskiego konkursu Agencji Badań Medycznych na stworzenie wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK), Wojskowy Instytut Medyczny znalazł się w gronie laureatów, a wysokość dofinansowania wyniosła 11,6 mln zł. Dzięki temu dofinasowaniu WIM ma zabezpieczone środki na działalność CWBK w latach 2021-2025. Centrum Wsparcia Badań Klinicznych WIM stanowi odpowiedź na rosnące oczekiwania ze strony rynku badań klinicznych i jest elementem długofalowej strategii rozwoju WIM jako nowoczesnej jednostki świadczącej usługi medyczne na światowym poziomie oraz rozbudowującej potencjał naukowo-badawczy.
Centrum Wsparcia Badań Klinicznych to jednostka dedykowana obsłudze komercyjnych i niekomercyjnych badań klinicznych, stanowiąca wspólny punkt kontaktowy dla Sponsorów. Centralizacja i standaryzacja procesu kontraktowania badań klinicznych ma na celu usprawnienie i przyspieszenie procedur formalno-prawnych, a w efekcie poprawić jakość współpracy ze Sponsorami. W ramach CWBK powstaje również Oddział Wczesnych Faz, umożliwiający realizację badań klinicznych I i II fazy.
W WIM wdrożono Zintegrowany System Zarządzania Jakością, obejmujący również obszar badań klinicznych. Sukcesywnie wprowadzane i modyfikowane standardowe procedury operacyjne są gwarancją najwyższych standardów jakościowych.
Na terenie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Wojskowego Instytutu Medycznego (CWBK WIM) zostanie utworzony Ośrodek Wczesnych Faz (OWF). Celem tworzonego Ośrodka będzie prowadzenie badań klinicznych wczesnej fazy oceniających bezpieczeństwo i skuteczność́ nowych, innowacyjnych leków i wyrobów medycznych we wszystkich grupach terapeutycznych. Badania wczesnej, czyli I i II, fazy sprawdzają przede wszystkim bezpieczeństwo nowego produktu leczniczego lub wyrobu medycznego. Pozwalają także ustalić wstępne i optymalne dawki nowego leku oraz stwierdzić jego skuteczność.
